Novi lijek koji se naziva „Godzilom“ među lijekovima za mršavljenje mogao bi imati neočekivan sporedni efekat na pacijente, pokazala su nova istraživanja.
Retatrutid, lijek koji se trenutno nalazi u fazi kliničkih ispitivanja, djeluje tako što imitira tri hormona u organizmu, za razliku od češće korišćenih GLP-1 lijekova koji oponasaju samo jedan hormon. Riječ je o hormonima povezanim sa metabolizmom, nivoom šećera u krvi i osećajem gladi, a lijek bi mogao da pomogne pacijentima u mršavljenju bez gubitka mišićne mase, što se kod nekih drugih preparata javlja kao neoželjena pojava.
Retatrutid još uvijek nije odobren ni od jedne regulatorne agencije, a dostupan je isključivo kroz zvanična klinička ispitivanja. Rezultate studije objavio je medicinski časopis Lancet, a predstavljeni su i na godišnjem skupu Evropskog udruženja za proučavanje dijabetesa u Milanu, prenosi The Guardian.
Korist i za šećer u krvi i za srce
„Retatrutid je pokazao značajno smanjenje tjelesne težine uz kontrolu nivoa šećera u krvi i kardiometaboličkih faktora rizika, sa bezbjednosnim profilom koji je uglavnom sličan drugim molekulima sa GLP-1 receptorskom aktivnošću“, naveli su istraživači uključeni u studiju.
Pokazalo se da lijek, pored koristi za mršavljenje, može imati i pozitivan sporedni efekat na nivo šećera u krvi, kao i na kardiometaboličke faktore rizika poput krvnog pritiska i lipidnog profila – masnih jedinjenja koja obavljaju važne funkcije u organizmu.
Kako je sprovedena studija
Studija je sprovedena kao randomizovano, placebo-kontrolisano, dvostruko slijepo ispitivanje koje je obuhvatilo 2.047 učesnika iz Argentine, Australije, Brazila, Indije, Meksika, Rumunije, Španije i SAD. Učesnici su imali dijabetes tipa 2 i indeks tjelesne mase od 27 ili više, a prosječna starost iznosila je 55 godina, uz 52 odsto muškaraca i 48 odsto žena.
Ispitivanje je trajalo 80 sedmica, a 1.152 učesnika je nasumično izabrano da primi lijek – 289 je dobilo placebo, 292 dozu od 4 mg, 284 dozu od 9 mg, a 287 dozu od 12 mg retatrutida, uz dodatno savjetovanje o fizičkoj aktivnosti i ishrani. Riječ je o najvećoj studiji ovog tipa do sada, iako lijek još uvijek nije odobren za upotrebu.
Gastrointestinalne tegobe najcšeći sporedni efekat
Pacijenti na dozi od 4 mg izgubili su oko 11,9 odsto tjelesne težine, što se popelo na 16,8 odsto kod doze od 9 mg i 18,8 odsto kod doze od 12 mg do kraja studije, dok je grupa koja je primala placebo izgubila 5,1 odsto težine.
Zabilježeni su i neki sporedni efekti, najizraženiji među kojima su bili gastrointestinalni. Između 27 i 34 odsto učesnika koji su primali retatrutid imalo je proliv, u poređenju sa 13 odsto u placebo grupi, dok je mučninu imalo između 14 i 28 odsto učesnika na lijeku, naspram osam odsto u placebo grupi.